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成都市第四人民医院

...办”)是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室...
机构 发布于4年前 1409 次浏览

武汉大学中南医院

...研处处长黄建英研究员担任,机构办公室为机构常设管理部门,负责机构日常工作,设有质量控制小组、药物管理室、资料档案室,每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。多年来,医院领导始...
机构 发布于9年前 4918 次浏览

青海省人民医院

...次,培训范围覆盖21个临床科室、13个医技科室和4个职能部门,有效提高了我院药物临床试验管理及技术水平,同时也为机构的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。(4)独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会...
机构 发布于9年前 1482 次浏览

陕西省人民医院

...床试验项目,110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次,结论均为通过。我院机构十分重视药物临床试验知识的培训工作,目前我院获得国家及省局颁发的GCP知识培训合格证者214人;并在所有承...
机构 发布于9年前 2882 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原...
机构 发布于7年前 1383 次浏览

黄石市中心医院

...研究组织(CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团队,功能间齐备,监护设备配置齐全,可确...
机构 发布于9年前 1687 次浏览

眉山心脑血管病医院

...单等原始资料,均可实现溯源管理,极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录...
机构 发布于1年前 211 次浏览

安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;...
机构 发布于3年前 941 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...    伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质...
机构 发布于9年前 4989 次浏览

长沙市第三医院

...护士6人(其中副主任护师1人、主管护师2人)、质量管理部门人员3人(质量保证员1人,质量控制员2人),主管营养师1人。6名护士中有4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据...
机构 发布于9年前 2255 次浏览

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