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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...强医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强对受托生产企业生产行为的管理，监...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...案及相关材料，若该项目获得批准，我将负责该临床试验全过程中的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合国家药品监督管理部门《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有失实，愿意承担相关责任。...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

襄阳市第一人民医院

...物临床试验)和医疗器械临床试验。机构对所有项目实行全过程的监管，严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者的权益。‍‍我院设有独立的GCP办公室，硬件设施齐全，全部人员参加过国家食...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

沧州市中心医院

...况，制定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

甘肃省人民医院

...能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...依托临床研究信息化电子平台（CTMS）,实现药物临床试验全过程管；临床试验协调员（CRC）管理制度形成推广,取得满意效果；质量控制团队建设基本成熟,实现药物临床试验全面质量控制；优化培训体系建设，全面提升团队人员...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...设立博士后科研工作站的医院。2007年完成中国大陆首例全过程清醒状态下功能区脑肿瘤切除手术。与加拿大多伦多大学、美国哈佛大学等建立了长期合作关系。 百余年来，历代新医一附院人秉承 “仁心仁术 博济惠民”之医道...

机构 发布于9年前 2935 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中医药相关教育背景优先。 **临床监查员（CRA）：** 预期待遇...

文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP...

机构 发布于2年前 206 次浏览