为您找到约 67 条结果，搜索耗时：0.0121秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

吉林国文医院

...时开启远程会议工具音频/视频录制功能，同步记录会议全过程。主持人应能熟练操作会议系统，包括视频、音频及文字交流信息的记录、邀请和移出参会人员、做好在线人员的数量及状况监控，应采取措施确保外部用户无法主...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件；具有干细胞临床研究审计体系； （5）干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人须具有正高级专业技术职称，主要研究...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...法律法规、标准规范，签订委托合同，保证药物警戒工作全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且持续合规。 第十五条【受托方要求】  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当具备保障...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

香港大学深圳医院

...SOP对我院临床试验进行管治。目前CTC已建立覆盖临床试验全过程的管理制度、标准操作规程和设计规范，共计54项，全部制度均需通过培训后方可生效执行，保证医务工作者知悉后参照执行。针对各GCP专业科室的制度SOP，由CTC进...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...发用物品进口多部门联合评估和监管机制,搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台,建立本市生物医药试点企业和物品“白名单”,简化清单内企业相关物品前置审批手续,便利企业通关。在全市试点推广出入境特殊物品联合监...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论