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南方医科大学中西医结合医院

...分析、总结和报告等阶段进行规范化,用以药物临床试验过程,保证临床试验质量,提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程:主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后...
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广州市妇女儿童医疗中心

...机构管理人员经过GCP及相关法规培训,熟悉药物临床试验过程。机构管理制度完善、具备可操作性,临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备。医技(辅助)科室也纳入整个药物临床试验管理范畴,...
机构 发布于9年前 3309 次浏览

南方科技大学医院

...、服务模式和医患体系,着力改善就医体验,为患者提供过程、全方位的人文关爱服务。医院将以精尖技术为引领,国际化医疗为特色,全力打造3-5个技术特色鲜明的学科群。通过医疗卫生“三名工程”,肾内科、泌尿外科、...
机构 发布于2年前 343 次浏览

北京中医药大学东方医院

...三级甲等医院,将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理过程,并建立了三级质量控制体系,层层把关,逐级反馈,可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临...
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新疆佳音医院

...专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO...
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六安市人民医院

...”和项目负责人负责制,辅以项目激励政策,机构办公室过程监督管理,提供全面临床研究服务,保证临床研究质量,提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院,病源量充足4.机构设置了专用...
机构 发布于4年前 1194 次浏览

丽水市人民医院

...期药物临床试验)和器械临床试验。机构对所有项目实行过程的监管,研究过程中严格遵循“GCP”原则,保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益。机构有独立的办公场所,硬件齐全,人员培训到位。现有200...
机构 发布于9年前 1506 次浏览

达州市中心医院

...相关资料,同意在本专业开展本项临床试验。在临床试验过程严格遵守《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,按GCP要求保存试验资...
机构 发布于4年前 1378 次浏览

驻马店市中心医院

...床试验管理制度、技术规范和标准操作规程,对临床试验过程进行管理,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训,不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...目,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等,对临床试验过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周...
机构 发布于9年前 1575 次浏览

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