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青岛市市立医院

...认可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室...

机构 发布于9年前 3289 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立...

机构 发布于9年前 8928 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我...

机构 发布于9年前 3664 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...2011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在...

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济南市章丘区人民医院

...床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在...

机构 发布于3年前 585 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSA...

机构 发布于4年前 855 次浏览

大连大学附属中山医院

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控制要...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。 各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后...

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南方科技大学医院

...、服务模式和医患体系，着力改善就医体验，为患者提供全过程、全方位的人文关爱服务。医院将以精尖技术为引领，国际化医疗为特色，全力打造3-5个技术特色鲜明的学科群。通过医疗卫生“三名工程”，肾内科、泌尿外科、...

机构 发布于2年前 460 次浏览