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青岛市妇女儿童医院

...设计规范、人员职责等文件体系，覆盖了临床试验运行的全过程。机构管理制度完善、SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目...

机构 发布于4年前 1025 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于2年前 563 次浏览

南通市肿瘤医院

...肿瘤专用健康体检车等设备，建成覆盖医疗、服务、管理全过程的大规模、一体化的医院信息系统、LIS、RIS和PACS系统、电子病历、电子处方、门诊电子叫号系统、医院网站、电子阅览室、办公自动化系统等。医院为中国医院协...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床试验研究中心

机构 发布于4年前 5750 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...验专用资料室，设有CRC/CRA办公室，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于9年前 1285 次浏览

湛江中心人民医院

...管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临床试验；研究者配合度...

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九江市中医医院

...况为了有效、规范组织实施药物临床试验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日...

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青海省人民医院

...独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

机构 发布于9年前 1482 次浏览