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南昌大学第四附属医院

...少但不限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远...

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南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。通过his系统信息化改造，机构已实现临床试验受试者门诊和住院临床试验费用系统自动减免。为加强信息化管理，机构正在进行CTMS系统建设。前期调研：2个工作...

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青岛市市立医院

...认可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现了机构办公室...

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蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立...

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...严格按照按照药物临床试验质量管理规范（GCP）规则进行全过程管理，确保保证临床试验的真实性与规范，成为为新药评价一支重要力量。

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...2011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在...

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广州医科大学附属第五医院

...”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过程监督管理，提供全面临床研究服务，保证临床研究质量，提升专业科室临床研究能力。广州医科大学附属第五医院临床研究中心自2018年以来是中关村玖泰药物临床...

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济南市章丘区人民医院

...床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在...

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深圳市龙岗区人民医院

...已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSA...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验方案。临床试验方案经伦理委员会批准后应在临床试验全过程中严格遵循。 各临床试验机构应执行同一临床试验方案，方案中对试验设计类型、对比方法选择、受试者选择、评价指标、统计分析方法、样本量估算和质量控...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论