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南方医科大学中西医结合医院

...组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方分发药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

桂林市人民医院

...票信息。(2) 所有试验经费均须转入医院账户，不得转入研究者私人账户。(3) 在机构备案的CRA/CRC方可持转账凭证到机构领取相应项目的发票（付款后15个工作日内）。（注意：本院财务一般开具普通增值税发票）三、试验运行...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

机构 发布于4年前 1234 次浏览

苏州市中医医院

...案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药品监督管理局临床研究批件11、保险合同12、其...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。...

机构 发布于7年前 3776 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和运行情况（1）项目情况：经过多年发展...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

中山大学附属第一医院

...械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医...

机构 发布于9年前 11088 次浏览

临汾市人民医院

...研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论