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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...备带锁专用药柜、冰箱，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

德阳市人民医院

...，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验（IND）、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及研究者...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

嘉兴市第二医院

...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

西安市胸科医院

...我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...期，其中国际多中心项目36项，国内多中心项目近120项，研究者发起项目项目12项，医疗器械和诊断试剂盒项目共5项。临床试验研究药物多为国内外研究热点的抗肿瘤药物，包括靶向治疗药物、细胞毒性药物、免疫治疗等，适用...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方分发药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和运行情况（1）项目情况：经过多年发展...

机构 发布于9年前 2046 次浏览