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厦门大学附属翔安医院

...案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下：序号备案科室主要研究者秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 ...

机构 发布于4年前 485 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格。2019年8月，骨科、肾病、呼吸、康复、老年病（心血管、内分泌）5个专业组6个专业接受国家药品监督管理局食品药...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

潍坊市第二人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

湛江中心人民医院

...器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

河北中石油中心医院

...床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）2. 财务制度机构采取在会计室单独设立会计科目、单独核算、统一管理、专项使用的管理办法，...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...公室根据机构在研项目情况，联系临床科室主任（或主要研究者）确定承接意向。3、申办者（或CRO）按《临床试验报送资料列表》准备资料电子版，发送至机构邮箱，并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后，组织...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

眉山心脑血管病医院

...实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、...

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银川市第一人民医院

...项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场，准各电脑、多媒体等仪器和试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2&nbsp...

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中国中医科学院西苑医院

.../。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》...

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攀枝花市中西医结合医院

...组。各科室主任为专业负责人，科室各研究项目实行主要研究者负责制，目前，我院已有200余人获得GCP证书。 我院领导和机构领导高度重视机构的发展，机构、伦理委员会、专业科室分别组织相关人员制订了各项管理制度、人...

机构 发布于4年前 1137 次浏览