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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0077秒
吉林省肝胆病医院
...意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审查1)专业组
研
究者
到机构办公室领取或登录医院官网临床试验机构模块下载并填写《临床试验申请表》,
主要
研
究者
签名。2)
研
究者
根据“药物临床试验项目资料递交清单”,与申办...
机构
发布于
4年前
728 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、
研
究者
手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床
研究
伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床
研究
伦理委员会审批通过后,才...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目
主要
研
究者
与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....
机构
发布于
2年前
203 次浏览
成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)
...行新药临床试验! 流程:立项准备: 申办者/CRO(合同
研
究者
组织)联系机构办、意向科室共同确定
主要
研
究者
。CRA提交“药物临床试验立项申请表”,并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份,...
机构
发布于
4年前
1370 次浏览
京津冀机构检查标准意见稿反馈公布
...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含
研
究者
发起的临床
研究
的建议,不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,开展药物临床试验,应经国务院药品监督管理部门批准;《药品注册管理办法...
文章
发布于
3年前
1925 次浏览
0 次评论
达州市中心医院
...备带锁专用药柜、冰箱,专人负责临床试验药物管理,凭
研
究者
专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床检...
机构
发布于
4年前
1378 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(
研
究者
发起的临床
研究
)管理办法意见稿
...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展
研
究者
发起的** **临床
研究
管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床
研究
管理,提高临床
研究
质量,促进临床
研究
健康发展,提升医疗...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
德阳市人民医院
...,备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和
主要
研
究者
的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物临床试验(IND)、医疗器械临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验、疫苗临床试验以及
研
究者
...
机构
发布于
6年前
2546 次浏览
嘉兴市第二医院
...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19
研
究者
手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本...
机构
发布于
9年前
1634 次浏览
山西省肿瘤医院
...5234165176@163.com,将《药物临床试验申请表》纸质版经
主要
研
究者
签字后同立项资料递交机构办质控员(机构办公室3许君君老师).申办方/CRO填写《医疗器械临床试验申请表》,将《医疗器械临床试验申请表》电子版(word版)发...
机构
发布于
9年前
3804 次浏览
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