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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0090秒
江门市五邑中医院
...验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.
研
究者
发起的临床
研究
报送资料列表
机构
发布于
7年前
1642 次浏览
新余市人民医院
...或质疑意见)、
研究
方案,向机构办公室提出申请,
主要
研
究者
、机构秘书、机构办主任审核通过后,填写立项申请表, PI签字后交机构办公室,交由药物临床试验
研究
室主任、机构主任签字。(2-3个工作日)二、形式审查流程...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
干细胞临床
研究
机构备案丨20问20答
...注册临床试验有什么不一样?** **干细胞临床
研究
是由
研
究者
发起**,开展干细胞临床
研究
的医疗机构是干细胞制剂和临床
研究
质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**,目的是为了产品注册上市,申...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)
...李维平教授和血液科杜新教授等具有国内领先水平的
主要
研
究者
参与国际和国内1类创新药I期临床试验
研究
7项,已具备较强的实力。I期临床试验中心吴建龙主任主持完成生物等效性临床试验
研究
18项其中注册5项,获得一致性评...
机构
发布于
9年前
3681 次浏览
如何在海南开展申报开展药品真实世界
研究
...申报资料 包括但不限于以下材料:证明性文件、
主要
研
究者
信息、
研究
方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。...
文章
发布于
3年前
3428 次浏览
0 次评论
中山大学附属第八医院(深圳福田)
...实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。
主要
研
究者
均具有高级以上职称。医院坚持“四个面向”,强化临床与基础的相互转化,建立以临床
研究
部、医学
研究
中心为支撑的科学
研究
中心。2018至2022年,医院国家自然...
机构
发布于
4年前
987 次浏览
机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?
请问各位老师,机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业的
主要
研
究者
已到退休年龄,专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?
问题
发布于
3年前
0 人回答
温岭市第一人民医院
...,申办方需要提供说明性文件证明。3
研究
方案摘要;4
研
究者
手册:
研
究者
手册包括试验药物的临床前
研究
资料,如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求;...
机构
发布于
4年前
1136 次浏览
湘雅博爱康复医院
...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查
研
究者
的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规每月召开1次,可根据项目情况酌情增加会...
机构
发布于
7年前
1638 次浏览
温州医科大学附属眼视光医院
...职临床
研究
助理、机构药品管理员、机构质控员等。本院
研
究者
取得国家局或省局培训证书的120人,获得院内相关临床试验培训证书的109人。机构拥有一套较为完善的质控体系,以GCP为核心,对临床试验项目立项、伦理审核、项...
机构
发布于
9年前
2021 次浏览
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