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广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院) 2022-10-14
广东肿瘤试验联盟
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接待时间:
周一至周五10:00-12:00,14:30-17:00
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基本信息

首次立项资料递交至通过立项
2-3天
合同磋商至审签一般时长
4-5周
遗传办院内受理一般时长
2-3周
立项至启动会一般所需工作日
5-6周
原GCP认证专业
1、妇科、呼吸、消化、心血管、血液、肿瘤;2、内分泌;3、肾病、传染‘4、Ⅰ期临床试验研究室
开展项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验

联系方式

机构办公室主任
徐佐恒
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机构简介

我院从2007年开始参与药物临床试验,从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年1111日(变更备案),药临床机构备字2020000221。已备案专业组:呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室,共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价(IV期)项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。

机构设办公室主任、副主任,办公室秘书,质控员、药物管理员、资料管理员。机构人员分工明确、管理模式规范,有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程,为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

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项目工作流程

立项资料递交

其他情况

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