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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。 ...
文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20180687 | 头孢克洛胶囊

...喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊生物等效性试验 头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性预试验及正式试验 Z17169
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药物临床试验:CTR20230820 | 地奈德乳膏

...的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 地奈德乳膏生物等效性试验 地奈德乳膏生物等效性试验(关键性生物等效性试验) HYK-HZMS-22PD42-2H
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湖南省妇幼保健院

...效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为金标准,评价声诺维用于子宫输卵管超声造影(HyCoSy)评估输卵管阻塞情况的诊断效能 4.一项评估MK-1654 用于健康早产儿和足月儿保护效力...
机构 发布于8年前 2735 次浏览

药物临床试验:CTR20191008 | HYML-122片

...人急性髓细胞白血病(AML)患者中评价HYML-122的Ⅰ期临床试验 在成人急性髓细胞白血病(AML)患者中评价HYML-122的安全性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验 试验方案编号:HYML122-01;版本号1.3
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药物临床试验:CTR20243735 | HS-10390片

...3735 | HS-10390片 进行中-尚未招募 免疫球蛋白A肾病II期临床试验 HS-10390片在免疫球蛋白A肾病患者中的II期临床试验 在原发性免疫球蛋白A肾病患者中评价HS-10390片的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心II期临床试验 HS...
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药物临床试验:CTR20212138 | 氨酚曲马多片

...短期治疗(不得超过5天) 氨酚曲马多片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、单剂量、双周期交叉试验设计评价中国健康受试者空腹和餐后口服氨酚曲马多片的生物等效性试验 HJG-AFQMD-SXJZ
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药物临床试验:CTR20200075 | 肠康颗粒

...合征 肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征有效性和安全性试验 肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 试验方案编号:TSL-TCM-CKKL-Ⅱ, 版本号:1.1 版本日期:2019年12...
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新疆维吾尔自治区人民医院

...区 新疆乌市天池路91号 请关注”新疆人民医院药物临床试验机构微信公众号“‍ 请关注”新疆人民医院药物临床试验机构微信公众号“ 请关注”新疆人民医院药物临床试验机构微信公众号“
机构 发布于10年前 3064 次浏览

药物临床试验:CTR20181183 | 右旋布洛芬注射液

CTR20181183 | 右旋布洛芬注射液 已完成 解热、镇痛 右旋布洛芬注射液人体药代动力学试验 右旋布洛芬注射液人体药代动力学试验 2018PK01-JC-001;试验方案版本号V2.2
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