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药物临床试验：CTR20230638 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/10mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预试验 正式试验：...

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药物临床试验：CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...。 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验 预试验：依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性预试验 正式试验：...

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药物临床试验：CTR20160865 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、双周期交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 MTA-BE-1；1.0

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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药物临床试验：CTR20190910 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...慢性心力衰竭。 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验 采用单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计方法进行琥珀酸美托洛尔缓释片BE试验 MTA-BE-2；1.0

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药物临床试验：CTR20222527 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

... 预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验 随机、盲法、同类疫苗对照试验评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫原性和安全性以及评价简易4针程序免疫效果的Ⅲ期临床试验 RBS-001

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药物临床试验：CTR20182296 | 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

CTR20182296 | 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 已完成 手足口病 EV71疫苗益尔来福Ⅲ期临床试验 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）用于36~71月龄儿童的安全性和免疫原性随机双盲对照试验及6~35月龄婴幼儿桥接试验 PRO-EV71-3003；1.1

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药物临床试验：CTR20232986 | 醋酸地塞米松片

...本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 醋酸地塞米松片人体生物等效性试验 醋酸地塞米松片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-DSMS-...

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药物临床试验：CTR20231185 | 左甲状腺素钠片

...辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 左甲状腺素钠片生物等效性试验 左甲状腺素钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹生物等效性试验 PD-ZJZXS-BE21...

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药物临床试验：CTR20232986 | 醋酸地塞米松片

...本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 醋酸地塞米松片人体生物等效性试验 醋酸地塞米松片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-DSMS-...

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