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药物临床试验：CTR20233707 | 注射用Redasemtide

...人受试者中进行的 redasemtide (S-005151) IIb 期、随机、双盲研究 一项在不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中成人受试者中研究 redasemtide (S-005151) 相较于安慰剂的疗效和安全性的 IIb 期、多国、随机...

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河北中石油中心医院

...工作程序、应急预案、工作表格等。提供专业的临床试验研究服务，提供先进的信息化支持服务及人性化日常管理服务等。目前临床试验机构承担临床试验共计19项，其中完成入组情况2项，在研项目7项，结题项目2项，合同签订...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20170300 | 甘精胰岛素注射液

...病 单次皮下注射HOE901-U300 药代动力学、安全性和药效学研究 葡萄糖钳夹技术研究中国健康男性受试者单次皮下注射HOE901-U300 药代动力学、安全性和药效学的开放单剂量给药研究 PKD13447；修订方案01

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药物临床试验：CTR20240778 | DS-6000a

...别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 剂量优化及R-DXd与研究者所选化疗在铂耐药卵巢癌中的3期对照研究 一项评价Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，一种靶向CDH6 的抗体偶联药物）用于治疗铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管...

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药物临床试验：CTR20240778 | DS-6000a

...别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 剂量优化及R-DXd与研究者所选化疗在铂耐药卵巢癌中的3期对照研究 一项评价Raludotatug Deruxtecan（R-DXd，一种靶向CDH6 的抗体偶联药物）用于治疗铂耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管...

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晋城大医院

...。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

华中科技大学同济医学院附属协和医院（武汉协和医院）

...承接Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验、干细胞临床研究、免疫治疗临床研究、研究者发起的多中心临床研究、桥接试验、药物相互作用、药物食物关系、First-in-human试验、科研合作等。

机构 发布于9年前 10127 次浏览

药物临床试验：CTR20222732 | HZ010注射液

...尿病患者的血糖控制。 评价HZ010注射液安全性和耐受性研究 研究 1 HZ010在健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照的单次给药剂量递增Ⅰ期临床试验 研究 2 HZ010在健康受试者中随机、双盲、安慰剂平行对照的多次给药剂量递...

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药物临床试验：CTR20232572 | 格菲妥单抗注射液

...性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab 单药治疗对比研究者选择治疗 一项在复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者中评价Glofitamab 单药治疗对比研究者选择治疗的 III 期、开放性、多中心、随机研究 GO43878

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