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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...疗机构等级评审。 * 对本市医疗机构使用经认定的创新药品、优质本地药品，不纳入医疗机构药占比的考核范围，且给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励，单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元。 * 支持相关...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

....png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业...

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眉山心脑血管病医院

...1个、灭火器1个、带锁资料柜1个，另外，特配置有带锁的药品专用柜和带锁的2-8℃医用冰箱若干个，并为其安装了专业的冷链监控系统和报警系统，可对冰箱进行24小时连续性监控；药房配备双电路及不间断电源（UPS）；室内安...

机构 发布于1年前 273 次浏览

保定市第一中心医院

...：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试...

机构 发布于4年前 1239 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...构（GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备20...

机构 发布于9年前 1694 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖...

文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

德阳市人民医院

...仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论