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东莞康华医院

...试验研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于2年前 260 次浏览

青海省藏医院

...省唯一的藏医药物临床试验机构。2005年3月8日，国家食品药品监督管理居正式批准为药理基地， 2010年11月17-19日，国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家，对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查，藏医消化...

机构 发布于9年前 614 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...国家药物临床试验机构（GCP）于2019年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血管内科、血液内科、骨科、耳鼻咽喉科。 药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...疗机构等级评审。 * 对本市医疗机构使用经认定的创新药品、优质本地药品，不纳入医疗机构药占比的考核范围，且给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励，单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元。 * 支持相关...

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邢台医学高等专科学校第二附属医院

...国家药物临床试验机构于2017年5月15日正式通过国家食品药品监督管理总局认定，成为邢台市首家国家药物临床试验机构。机构认定专业有肿瘤学、肾病学专业、心血管专业。各专业严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...中医药研究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌（糖尿病）2个临床...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

....png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的...

文章 发布于3年前 3468 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论