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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药品临床研究基地”。2004年5月，按照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

药物临床试验：CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone

CTR20140148 | 药品通用名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球，英文：Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection；商品名：抑那通，英文：Enantone 已完成 中枢性性早熟 评价亮丙瑞林治疗中枢性性早熟的安全性和有效性的研究 一项评价亮丙瑞...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...）。5. 药物管理流程 1)   申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。2)   试验用药品由机构药品管理员负责接收。3)   申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要随药品共...

机构 发布于2年前 349 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构...

机构 发布于9年前 3716 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...者，中国药理学会定星药理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及...

机构 发布于9年前 4075 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

北华大学附属医院

...能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号），认定我院具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸...

机构 发布于9年前 1609 次浏览

河池市人民医院

...作。机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配...

机构 发布于3年前 354 次浏览