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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。  机构设主任一名，由党委书记、院长担任，负...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...GCP机构概况及优势特色介绍：医院药物临床试验机构日常管理设于药学部，1998年经原卫生部批准成为临床药理基地，1999年经国家药品监督管理局（SFDA）审核、批准，更名为国家药物临床试验机构，2004年和2010年分别接受了国家...

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华北石油管理局总医院

华北石油管理局总医院 华北石油管理局总医院,华北石油管理局医院,华北石油总医院,华北石油医院,华北石油,石油管理局 河北 沧州 任丘市 河北省任丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床试验机构工作受到医院领导高度重视。自2011年9月起，机构办公室成为独立部门，受副院长领导...

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华润武钢总医院

...床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文...

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达州市中心医院

...增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管理员：文秀淑药物管理员：聂茂、李丽贞机...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...地省级卫生健康主管部门通报。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目**   注：A.药物临床...

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