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西安市中心医院

...构于2020年8月25日在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学影像科及肿瘤科。我院临床...

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南方医科大学中西医结合医院

...世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大学）第四所直属附属医院。是一所“以西医为基础，中医为特色，中西医结合为优势...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一...

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黄冈市中心医院

...院F栋1楼药剂科 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专业科室四...

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药物临床试验机构药品管理

药物临床试验机构为什么很少或者几乎没有在中心销毁药品的流程

问题 发布于2年前 0 人回答

成都市第三人民医院

...下简称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主...

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北大荒集团红兴隆医院

北大荒集团红兴隆医院 黑龙江 双鸭山 友谊县 红兴隆管理局局直 肿瘤科       北大荒集团红兴隆医院成立于1969年，2009年晋升三级甲等综合医院，现有医疗用房面积7.5万平方米，编制床位700张，开放床位880张，固定资产5.58亿...

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广东药科大学附属第一医院

...置有机构主任李雄，全面负责临床试验机构的建设和组织管理。机构办公室管理人员5名：机构办公室主任陆榕，质量管理员陈丽丽，药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍（二）机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

请问各位老师，体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

问题 发布于2年前 0 人回答

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...

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