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厦门大学附属中山医院

...试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...，绿化面积5000多平方米。2011年12月由国家食品药品监督管理总局第30号公告公布了获得药物临床试验机构资格认定的专业，2015年10月由国家食品药品监督管理总局复核公告第5号公布了所有专业再次全部通过复核检查。目前机构...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

兰陵县人民医院

...至31日接受CFDA的现场审核，2019年10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物临床...

机构 发布于4年前 753 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构办公室设办公室主任、办公室秘书、质控员、...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），药物管理员-周宇（专职），质控主管-谢士宁（兼职）。机构共制订了37项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

华润武钢总医院

...床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文...

机构 发布于3年前 579 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特色的...

机构 发布于4年前 531 次浏览

中国中医科学院眼科医院

...药物临床试验机构于2013年4月23日通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，于2014年5月7日正式获得认定证书和批件，认定专业为中医眼科专业，证书编号488，有效期三年。　　中国中医科学院眼科医院始建于1994年，隶属于中...

机构 发布于9年前 479 次浏览