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滨州医学院附属医院

...区域300余家医疗单位。医院积极承担社会责任，完成重大事件救助任务和医疗保障近百次，获批“2022年北京冬奥会医疗保障单位”；在新冠肺炎疫情防控工作中，选拔4批医疗队伍共25名队员奔赴湖北防疫前线，2人次担任省派医...

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吉林国文医院

...中由PI讲方案，包括但不限于入排标准、合并用药、不良事件、试验期限、重点事项、研究者手册解读（重点）等。3、申办方代表讲解项目规定与要求，包括但不限于监查计划、监查要求、解读入排选、原始资料定义、项目规定...

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驻马店市中心医院

...房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备，以满足各期临床试验的需求。药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的实验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。此外，医技（辅助）科室（药剂科、医学检验科、超声诊断科、医学影像科等）也纳入整个临床试验管理范畴，参与临床试验工作。医务...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...源数和床位数及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的临床试验项目从设计...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“云南先进、滇西领先、特色鲜明，区域性高水平的医疗服务中心、医学人才培养高地和医学科技创新高地”是医院的发展愿景。大理大学第一...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗机构应当具...

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上饶市人民医院

...期款基于药物临床试验过程的不可预见性，双方应对不良事件的处理及赔偿，药物临床试验暂停或提前终止在合同中进行说明。临床试验进行过程中可根据突发状况需要，进行合同变更以及补充合同的制订与签署，合同变更并起...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家...

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合肥京东方医院

...进行。如试验设盲，应保持盲法不受破坏。但在严重不良事件或偶发事故造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程并向申办者通知和解释理由。3.4研究者须保留试验过程中的源文件和源数...

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