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药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

... 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2）冠心病（CAD）： 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...床医生签名确认。6.试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录的SOP》；如判断为SAE，按照《药物临床试验“SAE报告”的SOP》及时上报，并同时报告机构SAE专员。六、质量管理1.申办者派出合格的、为研究...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险，主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243087 | 苯磺酸左氨氯地平片

... 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 (2)心绞痛冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管 事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。包括美托洛尔在内的多种药理类别的降 压药的对照试验均显示了这些益处。 控制高血压应作为全面心血管风险管理的一部分，包括...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...了药物临床试验各项制度、公共类SOP和相关专业SOP和突发事件急救预案。与此同时，加强相关人员培训，选派了各专业的学科带头人和技术骨干参加国家和省级GCP培训，所有参与临床试验人员均多次接受院内或省内GCP培训。截止...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

石家庄市第五医院

...、治疗、急救、科研、教学、预防、保健及重大公共卫生事件救治于一体的全省首家三级传染病专科医院，是河北医科大学附属医院、华北理工大学附属医院、河北中医学院教学医院、河北省传染病医疗集团理事长单位。医院占...

机构 发布于9年前 1966 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的急救及抢救设备设施，具备处理临床试验中急危重病症的处置能力。各专业...

机构 发布于2年前 206 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...  药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一般由持有人的法定代表人或主要负责人、药物警戒负责人、药物警戒部门及相关部门负责...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论