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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...度、标准操作规程和防范、处理医疗中受试者损害及突发事件的预案等文件共计865项，其中机构文件系统488项，各专业组标准操作规程377项，确保临床试验遵循现行GCP原则顺利进行。其次，机构非常重视研究者培训，先后派出237...

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河北医科大学第二医院

...”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP 培训班，现有取得GCP培训人员186人。201...

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北大荒集团红兴隆医院

...、传染病治疗、妇幼保健、社区卫生服务、公共卫生突发事件和医疗救援等任务。医院有科室26个，医技科室16个，职能科室13个，其中眼科是省级临床重点专科建设项目单位；现有职工784人，其中高级职称201人（其中正高级职称...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...和效能提高。 第八条（紧急状态） 在突发公共卫生事件应急响应期间，国家卫生健康委员会或其指定的国家专业机构，在科学论证的基础上，可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发...

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眉山心脑血管病医院

...准操作规程类文件35个，《防范和处理受试者损害及突发事件预案》等机构应急预案15个，《药物临床试验方案设计规范》等机构试验技术要求规范类文件5个。并通过文件规定，于每三年年终进行整体修订更新，保证制度和SOP的...

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重庆市精神卫生中心

...知识的宣传普及、精神卫生三级防治网的建立、重大突发事件心理救助及12320心理援助热线咨询任务；作为全市精神疾病司法鉴定指定机构；是全市强制医疗唯一救治点。 中心逐步形成了有优势、有特色、学科齐、设备全、服...

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苏州科技城医院

...，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组...

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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...有临床试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备，建立并完善了各专业特色的管理制度和SOP文件。 根据国家药物临床试验机构复核认证的要求和机构建设的需要，设机构主任1名、副主任...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，参照《严重不良事件报告SOP》，及时通知相关部门。项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽查结果交机构备案...

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