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药物临床试验：CTR20242164 | BIOS2220

... 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合...

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药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。（2）心绞痛。慢性稳定性心绞痛。本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片

... 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。（2）心绞痛。慢性稳定性心绞痛。本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

... 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一般由持有人法定代表人或主要负责人、药物警戒负责人、药物警戒部门负责人以及相关部...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

长治市人民医院

...的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

延安大学咸阳医院

...院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

吉林省肝胆病医院

...受试者入组、完成情况，本中心实验室正常值范围及不良事件记录。

机构 发布于4年前 728 次浏览

药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

... 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2）冠心病（CAD）： 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合...

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