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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

上海市同仁医院

...上海市长宁区仙霞路1111号同仁医院 2013年10月，我院开始组织药物临床试验机构申报工作。2017年5月16日获得国家药物临床试验机构资格。截止于2022年2月，药物临床试验机构备案管理信息系统中已备案专业15个、主要研究者17位...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...内科、中医科、麻醉科、肿瘤科、骨科、妇产科）组成。组织构架清晰，管理制度齐全，设有药物临床试验工作领导小组、药物临床试验专家委员会、独立的医学伦理委员会和机构办公室。机构负责人、机构办公室主任、机构办...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

宜宾市第二人民医院

...者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要）。2.3、研究...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

成都市第四人民医院

...对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...查看资料、实地考察等形式，对我院药物临床试验机构的组织管理、硬件设施、药品管理、档案管理、仪器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

晋城大医院

...管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机构坚持伦理和科学原则，严...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...时间为准）。机构与申办者或申办者委托的临床研究合同组织（CRO）已签订临床试验合同并递交机构办公室存档。申办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档...

机构 发布于2年前 203 次浏览

中山大学附属第五医院

...稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容较少可进行传阅，传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集：实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构（叶老师）收...

机构 发布于9年前 4068 次浏览