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华中科技大学同济医学院附属荆州医院(荆州市中心医院)

...试验,先后投入了大量的人力、物力和财力,并着力加强组织机构和技术建设。设立了机构办公室、档案室、试验用药房、Ⅰ期临床试验研究室,现有5名专职工作人员承担着药物临床试验的质量控制、信息化、资料档案及试验...
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湖南中医药大学第二附属医院(湖南省中医院)

...试验机构管理委员会 、药物临床试验机构办公室等相应组织机构,并配备了相应的设备设施。机构先后组织了200余名研究人员参加院内外的GCP培训,每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP法律法规相关要求,结合以往参加各项试...
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徐州医科大学附属医院

...验工作的管理机构,办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作,对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...269人,中级职称551人。● 药物临床试验机构概况(一)组织管理机构广西国际壮医医院于2022年2月设立药物临床试验机构,2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号:药物临床机构备字2022000070),并...
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成都大学附属医院

...2016年,设置在成都大学附属医院铁二院分院。主要负责组织管理全院的临床试验,行政上受院长领导,业务上受国家食品药品监督管理总局指导和视察。中心自成立以来,得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重...
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上海市浦东新区公利医院

...、GCP档案室和GCP中心药房,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行有效管理。自机构成立以来,已经与全国40余家药物临床试验机构进行了多中心合作,并进行了学术交流,为广大群众提...
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大庆市第三医院

...南色林(洛珊)上市后评价         2018年末我院成立了组织管理机构,并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会,设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会...
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福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO(合同研究组织)与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员,根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队:①临床医师;②病区护士;③研究护士;④药物管理...
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萍乡市人民医院

...成医疗器械临床试验机构备案工作;2019年8月31日接受NMPA组织的新专业资格认定现场检查, 6个专业获得药物临床试验资格(认证证书编号:1070,批件号:20190060),分别为:血液专业、康复医学专业、肾病专业、眼科专业、中...
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苏州科技城医院

...以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设,2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构机构按照GCP原则,...
机构 发布于4年前 1059 次浏览

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