为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0066秒

新疆维吾尔自治区中医医院

...范、配套病房齐全充分，多个优势专业作为项目牵头单位组织开展多项国内外多中心临床研究项目。我机构创建了GCP信息化管理基础数据平台，是全疆第一家在HIS系统中嵌入“临床药理”模块的机构。从项目立项、受试者入组、...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验。本机构拥有完善的组织管理体系，独立的药物临床试验伦理委员会。机构主任由院长亲自担任，机构下设机构办公室负责机构日常工作，设有质控小组、GCP中心药房、资料档案室，每个专业...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我院高度重视药物临床试验工作，不断改善硬件设施和加强软件建设，由主任医师张定宇院长担任机构主任，机构下设办公室、档案室、中心药房...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

香港大学深圳医院

...。自CTC-COM成立以来，已召开10余次全体委员会议。四、CTC组织架构  临床试验中心（CTC）是我院负责I-IV期药物、医疗器械、体外诊断试剂等临床试验专业化管理及服务的部门，同时，承担着国家药物临床试验机构办公室(简称...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。在机构建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标...

机构 发布于3年前 598 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...首次监督检查。 　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

厦门大学附属中山医院

...协调工作，帮助解决试验过程中存在的问题。4．培训：组织培训、讲座等。主要任务1.对涉及人体临床研究（药物、医疗器械、体外诊断试剂）进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

长治市人民医院

...事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...核审批试验项目的时间为7-14天，如有特殊情况，可提前组织会议审核、审批。

机构 发布于6年前 1503 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...的中心化管理。我院机构办公室负责全院药物临床试验的组织、质控、协调及培训工作，通过对研究医生的规范化培训，确保我院开展的临床试验项目能够牢牢守住质量这根生命线。我们将通过不断提高临床试验技能，完善临床...

机构 发布于9年前 1329 次浏览