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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 　　针对明确备案专业应否设有专业负责人的建议，予以采纳，征求意见稿中明确了备案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管...

机构 发布于3年前 941 次浏览

广元市中心医院

...章）□□□ 8试验协议（初稿）□□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

汕头市中心医院

...员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训210人次。 3、制度建设2020年以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床...

机构 发布于7年前 931 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

银川市第一人民医院

...委托函也可）5.申办者资质企业营业执照器械生产许可证组织机构代码6.CRO资质企业营业执照CRO的委托书组织机构代码7.研究者手册8.试验方案9.CRF表10.研究病历11.知情同意书12.受试者招募材料或其他提供给受试者的书面文件13.动...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等...

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青海省藏医院

...为药理基地， 2010年11月17-19日，国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家，对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查，藏医消化专业、藏医妇产专业、藏医呼吸专业、藏医肾病专业、藏医皮肤病专业等五个新增...

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九江市中医医院

...”、 “江西省价格诚信AAA单位”、“九江市先进基层党组织”、“九江市卫生系统目标管理考评先进单位”。医院拥有高新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X...

机构 发布于4年前 1132 次浏览