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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组织受理项目的伦理审查，并重点审查以下内容： （一）研究是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

粤北人民医院

...业、肿瘤专业组成。机构办公室负责药物临床试验工作的组织、管理、协调。医学伦理委员会负责药物临床试验全过程的伦理相关监督。心血管专业、肿瘤专业负责临床试验的具体开展。自取得资格以来，本机构2个专业参与Ⅱ...

机构 发布于9年前 2819 次浏览

柳州市妇幼保健院

... 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

...设备，临床病源及病种能满足临床试验的需求。机构定期组织研究人员参加GCP培训，同时选派主要参与临床试验的研究人员参加院外的GCP培训，目前共有180多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训。机构参照《药物...

机构 发布于9年前 2187 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院综合排行榜”中，连续4年入选全国排名前百名之列，也是广东省唯一进入全国前百名医院的妇幼保健机构。广州市妇女儿童医疗中心药物临床...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

黄石市中心医院

...律、法规和技术培训，全体研究人员和管理人员经过CFDA组织的GCP培训。按照药物临床试验机构资格认定的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控...

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佛山市妇幼保健院

...员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...将对临床研究人员的GCP培训工作列为重点工作之一，定期组织相关人员参加国家级、上海市及院内的各项培训。随着国家药物临床试验政策法规变革的同时，机构持续注重临床研究能力建设，广泛参与国际国内合作交流，不断探...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

广西中医药大学第一附属医院

... GCP机构概况及优势特色介绍：我院于1998年10月经卫生部组织有关专家评审，被正式确定为卫生部临床药理基地。1999年10月基地由卫生部归口到国家药品监督管理局管理并更名为国家药品临床研究基地。2006年4月经国家复审，重...

机构 发布于9年前 1591 次浏览

驻马店市中心医院

...临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监...

机构 发布于4年前 1811 次浏览