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药物临床试验：CTR20231533 | HRS-1893片

...533 | HRS-1893片 进行中-招募中 心肌病 评价HRS-1893片在健康受试者和梗阻性肥厚型心肌病受试者中的安全性和耐受性，以及食物对HRS-1893片的药代动力学影响 健康受试者单次和多次口服HRS-1893片以及梗阻性肥厚型心肌病受试者多次...

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药物临床试验：CTR20222531 | ZX-7101A片

...ZX-7101A片 已完成 流感 一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究 一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口...

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药物临床试验：CTR20222531 | ZX-7101A片

... 进行中-招募中 流感 一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究 一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服...

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药物临床试验：CTR20241995 | LAE102注射液

...进行中-尚未招募 超重/肥胖 评价LAE102 注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的I 期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增评价LAE102 注射液在健康成年受试者及...

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药物临床试验：CTR20241008 | Baxdrostat片

...在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的亚洲高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估Baxdrostat有效性和安全性的III期研究。 一项在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的亚洲高血压受试者（包括难治性高血压...

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药物临床试验：CTR20212710 | IBI302

...性黄斑变性/糖尿病性黄斑水肿 一项评估IBI302在nAMD和DME受试者中安全性和耐受性的研究和在DME受试者中的疗效和安全性临床研究 一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性或糖尿病性黄斑水肿受试者中玻璃体腔注射IBI302的安全...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20212222 | 18F-APN-1607注射液

...[18F]APN-1607注射液正电子发射断层扫描用于阿尔兹海默病受试者和健康老年受试者的研究 一项比较[18F]APN-1607注射液正电子发射断层扫描用于阿尔兹海默病受试者和健康老年受试者的III期、多中心临床研究 APN-1607-301

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药物临床试验：CTR20222806 | HEC53856片

CTR20222806 | HEC53856片 进行中-尚未招募 健康受试者 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 [14C]NT-001(HEC53856)在健康受试者体内的物质平衡临床试验 NT-001-205

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药物临床试验：CTR20200761 | Bimekizumab

CTR20200761 | Bimekizumab 已完成 健康受试者 一项评估BIMEKIZUMAB在健康中国受试者中的药代动力学、安全性和耐受性研究 一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量研究，用于评估BIMEKIZUMAB在健康中国受试者中的药代动力学、安全性和耐...

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