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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20244319 | AD101软膏

...募 轻度至中度特应性皮炎 一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究 一项评价AD101软膏在中...

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药物临床试验：CTR20244278 | LDR2402注射液

...未招募 原发性高血压 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受...

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药物临床试验：CTR20244319 | AD101软膏

...成 轻度至中度特应性皮炎 一项评价AD101软膏在中国健康受试者和轻中度特应性皮炎受试者中单次和多次局部给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究 一项评价AD101软膏在中...

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药物临床试验：CTR20244278 | LDR2402注射液

...募完成 原发性高血压 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 一项评估LDR2402注射液在中国健康受试者/轻度高血压受...

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药物临床试验：CTR20253276 | MEDI5752

...| MEDI5752 进行中-尚未招募 结直肠癌 主方案：在结直肠癌受试者中评价新型研究治疗和联合治疗的主方案 子研究1：在结直肠癌受试者中评价新型研究治疗和联合治疗的方案 主方案：一项评价新型研究治疗和联合治疗在结直肠...

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药物临床试验：CTR20253384 | AOD113408注射液

...招募 非酒精性脂肪性肝炎（NASH） AOD113408注射液在健康受试者中单次和在超重或肥胖受试者中多次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究 AOD113408注射液在健...

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药物临床试验：CTR20252008 | NTQ5082胶囊

CTR20252008 | NTQ5082胶囊 已完成 健康受试者物质平衡研究 [14C]NTQ5082在中国健康受试者中的物质平衡研究 [14C]NTQ5082在中国健康受试者中的物质平衡研究 NTQ5082-103

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药物临床试验：CTR20244783 | AMG 193

...用药或联合其他治疗用于纯合子型MTAP缺失晚期胸部肿瘤受试者（主方案） AMG 193 治疗纯合子型 MTAP 缺失且存在脑转移的NSCLC受试者（子方案 C） 一项评价 AMG 193 单独用药或联合其他治疗用于纯合子型 MTAP 缺失晚期胸部肿瘤受试...

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药物临床试验：CTR20251342 | AC-201片

CTR20251342 | AC-201片 进行中-尚未招募 健康受试者物质平衡研究 [14C]AC-201在中国健康受试者中的物质平衡研究 [14C]AC-201在中国健康受试者中的物质平衡研究 AC201-015

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