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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...g) 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进...

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药物临床试验：CTR20232161 | SHR4640片

CTR20232161 | SHR4640片 已完成 高尿酸血症 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的单剂量、开放的药代/药效动力学和安全性研究 SHR4640-111

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药物临床试验：CTR20182410 | HMS5552片

CTR20182410 | HMS5552片 已完成 2型糖尿病 HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较 一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在肾功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学 HMM0110 第2.0版

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药物临床试验：CTR20232161 | SHR4640片

...640片 进行中-招募中 高尿酸血症 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究 SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的单剂量、开放的药代/药效动力学和安全性研究 SHR4640-111

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药物临床试验：CTR20182240 | HMS5552片

CTR20182240 | HMS5552片 已完成 2型糖尿病 HMS5552在肝功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较 一项开放、平行研究以评价HMS5552 单次口服给药在轻度和中度肝功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学 HMM0109，第2....

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药物临床试验：CTR20240718 | HS-10501片

...中-招募中 成人2型糖尿病；成人肥胖症 HS-10501片在健康受试者/肥胖受试者中的Ⅰ期临床试验 在健康受试者/肥胖受试者中评价HS-10501片单次和多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对...

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药物临床试验：CTR20234284 | RO7565020注射液

...5020注射液 进行中-尚未招募 慢性乙型肝炎 RO7565020在健康受试者和慢性乙型肝炎病毒感染受试者中的一期研究 一项评价RO7565020在健康受试者和慢性乙型肝炎病毒感染受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期研究 BP44...

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药物临床试验：CTR20242631 | HTD1801胶囊

...善2型糖尿病患者血糖控制 HTD1801在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中药代动力学的I期临床研究 一项在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中评价HTD1801药代动力学的I期、开放标...

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药物临床试验：CTR20242631 | HTD1801胶囊

...善2型糖尿病患者血糖控制 HTD1801在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中药代动力学的I期临床研究 一项在轻、中度肾功能损害受试者与匹配的肾功能正常对照受试者中评价HTD1801药代动力学的I期、开放标...

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药物临床试验：CTR20232717 | LNK01001胶囊

...已完成 类风湿关节炎 一项在肝功能损害（轻度和中度）受试者和健康受试者中评价单次口服LNK01001的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究 一项在肝功能损害（轻度和中度）受试者和健康受试者中评价单次口服LN...

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