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赣南医学院第一附属医院

...、1台-20℃冰箱和1台制冰机,配备冰箱冷链管理系统);试者管理方面:研究病房环境温馨、生活设施便利、物品齐全(提供冬暖被、夏凉被、毛毯等),配有电视及网络,供应24小时热水,独立卫生间和淋浴(设急救呼叫按...
机构 发布于6年前 4534 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...关事项:CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助试者按医院挂号流程进行挂免费号,研究者在HIS系统中开检查单,一式两份打印,并手写/签章注明“GCP-试验简称”,签字确认,CRC持检查单到收费室过账盖章,收费室...
机构 发布于4年前 661 次浏览

长春肿瘤医院

...试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号:2020000054),现在可以承接肿瘤治...
机构 发布于5年前 740 次浏览

温州市中心医院

...审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、试者管理及财务结算等功能,经过3年的试运行和优化,初步形成完整的开放式闭环共享生态系统。实现申办者、CRO、SMO、研究者、机构办、伦理及医院财务一体化信息...
机构 发布于5年前 2092 次浏览

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...究病床(可增加至80张,分大小两个独立病区)。病区、试者筛选区、办公区等区域分区合理,各区各房间均实行门禁控制。按照《药物Ⅰ临床试验管理指导原则(试行)》的要求,研究室配备有转运呼吸机、除颤仪、电动...
机构 发布于10年前 3636 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...目SOP、试验相关内容(试验药物简介、ICF 的签署要点、试者入排标准、随访计划、病例报告表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等)。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。   针对...
文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...提高了临床试验质量管理水平,保障临床试验数据真实和试者安全。累计立项生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提...
机构 发布于4年前 725 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念,为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究...
机构 发布于5年前 1595 次浏览

河北医科大学第二医院

...规程,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障试者的权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理,特制订本流程,请申办者遵照执行:1.申办者欲在我机构申请进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并登记:...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

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