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广元市中心医院

...业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

吉林省肝胆病医院

...》，主要研究者签名。2)研究者根据“药物临床试验项目资料递交清单”，与申办方共同准备资料并递交机构办公室。机构办公室负责资料接收及形式审查：3)办公室形式审查通过后，通过后给予受理号，《临床试验申请表》由...

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山东大学第二医院

...临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试验相关资料，并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

桂林市人民医院

...，办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资料管理员，负责临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、CRC/CRA接待室，并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试...

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北京大学深圳医院

...及二级质控表（以上表格会由机构邮件回复），临床试验资料接收（归档）表等；（3）整理研究者文件、ICF、SD、CRF等文件，资料齐全后机构正式接收并进行内容审查；（4）协助研究者进行项目的财务核对；（5）机构内容审查...

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吉林国文医院

...，申请表可以在医院官网下载，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查，机构邮箱为jlgwyygcp@hq.gwmc.cn，首先发送电子版文件到机构邮箱。机构办秘书确认没有问题后...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承诺书准备2份。②国家科学技术部《中国人类遗传资源国际合作...

机构 发布于7年前 959 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据...

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河池市人民医院

...构办主任、机构办副主任兼秘书、药品管理员、质控员与资料管理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室...

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宜宾市第二人民医院

...小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要）。2.3、研究人员资质：必须经过GCP培训并取得证书；医、护人员注册地点必须为本院。2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所...

机构 发布于9年前 2625 次浏览