基本信息
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机构简介
忻州市人民医院成立于1949年,该医院占地面积102666.67平方米,医用建筑面积120641.62平方米,是一所集医疗 、教学、预防、科研、康复、急救为一体的综合性三级甲等医院。目前,医院现有职工总数1881人。编制床位1100张。医院拥有高级职称108人,聘任副高专家311人、聘任中级职称662人。现有博士后1人,博士3人,硕士研究生149人。山西医科大学硕士研究生导师7人,山西医科大学和汾阳学院兼职教师310人。设置临床科室38个,医技及其它科室14个,职能科室25个。其中病理科、普通外科、骨外科、心血管内科、神经内科、血管外科为省市级重点建设学科。
机构组织架构:机构主任白雪卿,机构副主任田丑恒,机构办公室主任白英,机构办公室秘书满江红、候燕,资料管理员崔娟、刘莹霞、杨镇平(兼职),药物管理员刘腾、王蕊(兼职),质量管理员李亚茹、李建军、张坤(兼职),均经过国家级、省级GCP培训并获取证书。
机构于2023年1月制定了药物临床试验机构管理制度和标准操作规程(SOP),共制定12项临床试验管理制度、14类人员岗位职责、20项SOP、4项临床试验设计技术规范、30项应急预案,共80项,基本涵盖GCP管理的各个环节。机构办公室设资料档案室、GCP中心药房,配备相应的办公设施设备,设施设备基本齐全。
忻州市人民医院于2023年2月成立药物临床试验伦理委员会,现有主任委员1名(李鹏飞)、副主任委员2名(孙静、刘瑜),委员11名、秘书1名,其中女性委员5名,均具有国家级或省级GCP培训证书及伦理审查培训证书。伦理委员会设置独立办公室、资料室,且配备相应的设施,现有伦理委员会章程1项,伦理审查制度10项,SOP 26项,伦理审查指南2项。该伦理委员会基本符合相关要求。