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新余市人民医院

...流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

沧州市中心医院

...://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...豪森、海思科、东阳光、人福医药、扬子江药业等。 受申办方、CRO、SMO、受试者一致好评：因项目质量高、入组速度快而受到申办方的好评。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱：YBEYYGCP@126.com，...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

江门市中心医院

...腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多个项目入组数量全国排名前列，机构办与研究者团队一...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...s/20220804/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization，SMO）、监查方、临床专业科室、辅助科室以及外包服务商（包括中心实验...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

枣庄市立医院

....2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将电子版合同初稿（word留痕...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

药物临床试验：CTR20212518 | 达罗他胺片

CTR20212518 | 达罗他胺片 进行中-招募中 癌症 为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的研究 一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究 20321

CDE 发布于1年前 0 次浏览