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为您找到约 198 条结果,搜索耗时:0.0073秒
福建省龙岩市第一医院
...可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与
申办
者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1. ...
机构
发布于
2年前
349 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀
申办
方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接后,机构立项和伦理立项可同步进行;2、伦理会议一般每月召开一次,原则上定于每月第3周召开,
申办
方/CRO/...
机构
发布于
6年前
4435 次浏览
潍坊市第二人民医院
...提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式,竭力为
申办
者、研究者提供高效的质量管理,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.立项
申办
方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,...
机构
发布于
5年前
1220 次浏览
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
...审核——法务审核——院内审批 序号文件名称文件形式1
申办
者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料)复印件加盖
申办
者公章2研究者手册(如适用)
申办
者/CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案...
机构
发布于
9年前
1158 次浏览
中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)
...便捷,高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为
申办
方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务,欢迎
申办
方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈业务。1.机构办公室2.机构办公室全景3.机构档案室4.试验药房
申办
方/CRO邮件发...
机构
发布于
3年前
733 次浏览
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...物临床试验的经验,结合我院药物临床试验的特点制定。
申办
者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验,需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行...
机构
发布于
5年前
3648 次浏览
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...疗机构实施临床试验。 第七条 医疗器械临床试验的
申办
者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系,确保医疗器械临床试验符合相关法律法规,保护受试者权益和安全。 第二章 伦理委员会 第八条 伦理...
文章
发布于
2年前
9773 次浏览
0 次评论
新疆佳音医院
...的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1
申办
者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、
申办
者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核
申办
者/CRO递...
机构
发布于
5年前
766 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□
申办
者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试验批件/注册批件□
申办
者/CRO资质(营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 药检...
机构
发布于
9年前
2622 次浏览
西安市胸科医院
...作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程:(1)
申办
者/CRO若有意在我院开展药物临床试验,首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽,并递交相关立项资料;(2)项目初审专家组针对递交资料进行审...
机构
发布于
6年前
1490 次浏览
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