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福建省龙岩市第一医院

...可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1.      ...
机构 发布于2年前 349 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接后,机构立项和伦理立项可同步进行;2、伦理会议一般每月召开一次,原则上定于每月第3周召开,申办方/CRO/...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

潍坊市第二人民医院

...提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式,竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,...
机构 发布于5年前 1220 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...审核——法务审核——院内审批 序号文件名称文件形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料)复印件加盖申办者公章2研究者手册(如适用)申办者/CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案...
机构 发布于9年前 1158 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...便捷,高铁站距离广州南站仅20多分钟。本机构将竭力为申办方、CRO等提供优质、高效、严谨的服务,欢迎申办方、CRO等来院、电话、邮件等方式洽谈业务。1.机构办公室2.机构办公室全景3.机构档案室4.试验药房 申办方/CRO邮件发...
机构 发布于3年前 733 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...物临床试验的经验,结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验,需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行...
机构 发布于5年前 3648 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系,确保医疗器械临床试验符合相关法律法规,保护受试者权益和安全。 第二章  伦理委员会 第八条  伦理...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递...
机构 发布于5年前 766 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书(委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质(营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 药检...
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西安市胸科医院

...作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程:(1)申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验,首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽,并递交相关立项资料;(2)项目初审专家组针对递交资料进行审...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

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