医院简介和机构概况

滨州医学院附属医院开诊于1977年10月；1995年5月被确认为三级甲等医院，成为第一轮次评审全国最年轻的三甲综合医院，也是当时鲁北地区唯一的三级甲等医院；2015年12月成为山东省首批7家省级区域医疗中心之一；2020年7月与滨州医学院第一临床医学院合署。2021年医院以优异成绩通过新一轮医院等级评审。医院占地面积13.3万平方米、业务用房建筑面积31.4万平方米，固定资产总额25.6亿元；拥有PET-CT等百万元以上专业设备198台（件），医疗仪器设备总值11.5亿元。现有职工3812人，其中高级职称590人，博士、硕士1447人；医院坚持医疗工作主体地位，狠抓医疗质量管理，提高诊疗服务水平，2021年1-11月总诊疗174.6万人次，出院人数12.0万人次，开展手术9.0万台次；建院以来坚持医疗、教学、科研并重，各项事业实现了又好又快发展，牢固确立了在黄河三角洲地区的医疗、教学、科研、康复和急救中心地位。

医院（学院）现有“泰山学者”设岗学科4个、省医药卫生重点学科2个、省医药卫生重点实验室3个、省市共建重点实验室培育基地1个、省临床重点专科22个、“十三五”省中医药重点专科2个、省临床精品特色专科3个；医院是国家卫生健康委脑卒中筛查与防治基地医院、国家消化道早癌防治中心联盟单位、国家骨科手术机器人应用中心创建单位、全国首批消化道肿瘤MDT试点医院、全国首批加速康复外科（ERAS）骨科试点医院、全国首批手功能康复专科培训基地。充分发挥省级区域医疗中心作用，30余家基层医院为我院医联体及协作医院单位，牵头成立了16个黄河三角洲区域专科联盟，覆盖区域300余家医疗单位。

医院积极承担社会责任，完成重大事件救助任务和医疗保障近百次，获批“2022年北京冬奥会医疗保障单位”；在新冠肺炎疫情防控工作中，选拔4批医疗队伍共25名队员奔赴湖北防疫前线，2人次担任省派医疗队队长和省专家组组长，成功治愈滨城区首例新冠肺炎确诊病例，荣获“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号，43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”“全国先进工作者”“全国优秀共青团员”等国家、省、市级荣誉；援青、援疆、援渝和援外工作受到省卫健委表彰和高度评价；荣获山东省首批帮扶成效突出“业务院长”选派单位。医院坚持社会公益性质，以精湛的医术、规范的管理、良好的形象赢得了社会广泛赞誉，先后获全国卫生计生系统先进集体、全国改善医疗服务示范医院、全国百姓放心示范医院、中国人文爱心医院、山东省文明单位等多项荣誉称号。

滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构于2013年5月7日消化、呼吸、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前，药物临床试验机构备案专业共计10个：消化、呼吸、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）、感染、风湿免疫、血液、神内、心内。备案心脏大血管外科、脊柱外科、烧伤整形外科、骨关节外科等器械专业组31个。

国家药物临床试验机构下设机构办公室、药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书兼档案资料管理员、质量控制员1名，药物管理员兼质量控制员2名，质量控制员1名。博士1名、在读博士1名、硕士3名、本科1名。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善研究条件、提高研究水平、保证研究质量。

几年来，与默沙东、阿斯利康、赛诺菲等外资医药企业，江苏恒瑞、江苏豪森、江苏奥赛康、正大天晴、齐鲁制药等国内企业以及昆拓、泰格、赛德胜等CRO公司合作开展了200余项药物、器械、体外诊断试剂临床试验，建立了良好的客户关系和业界口碑。

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