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药物临床试验：CTR20200252 | 注射用盐酸美法仑

...量预处理治疗 骨髓瘤受试者中使用美法仑进行预处理的上市后研究 接受自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤受试者注射用盐酸美法仑进行预处理的安全性和有效性评价的上市后研究 EVOM-CL-001 V3.0

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药物临床试验：CTR20241641 | 人纤维蛋白原

...天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的有效性和安全性的上市后临床研究 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的有效性和安全性的上市后临床研究 LXC2401GCFIG

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药物临床试验：CTR20232233 | 乌帕替尼缓释片

... 进行中-招募中 特应性皮炎（AD） 乌帕替尼特应性皮炎上市后观察性研究 一项评价乌帕替尼在中国青少年和成人中重度特应性皮炎（AD）患者中的安全性和有效性的前瞻性、多中心、上市后观察性研究 P21-702

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或...

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药物临床试验：CTR20233072 | LOXO-292

...和儿童）患者有效性和安全性的（前瞻性、非干预性、）上市后观察性研究 一项评价塞普替尼胶囊（Selpercatinib Capsules）治疗晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌（成人和儿童）患者有效性和安全性的（前瞻性、非干预性、）...

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药物临床试验：CTR20200507 | 诺西那生钠注射液

...肌萎缩症 (SMA) 诺西那生钠注射液的多中心，非干预性的上市后监测研究 一项在中国常规医疗实践中进行的关于诺西那生钠注射液的多中心，非干预性的上市后监测研究 232SM402, V 3.0

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药物临床试验：CTR20180203 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 强化监测HPV疫苗（Cervarix）上市后安全性研究。 9-45岁中国女性接种GSK生产的 HPV16/18 AS04疫苗后前瞻性、多中心、上市后疫苗安全性队列研究。 207350；EPI-HPV-070 VS CN PMS

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药物临床试验：CTR20201889 | 来迪派韦索磷布韦片

...磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20201889 | 来迪派韦索磷布韦片

...磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20211854 | 苄达赖氨酸滴眼液

...老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究 SINO-PRO-NXKY-B-H-3

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