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赣州市第五人民医院

...临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单
机构 发布于4年前 587 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...,有相应的办公室设备设施;专用文件档案室,内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠设施、温湿度监控仪,满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房,配有上锁药柜、2-8℃冰箱、阴凉冰箱及冷链监测...
机构 发布于3年前 790 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...员会,下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任,机构副主任为药学部刘军主任,机构办公室主任由马亮英主任担任,机构办公室下设秘书、药品...
机构 发布于6年前 941 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

... 18256857170伦理秘书: 尉大为 13842099316 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试验...
机构 发布于3年前 616 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...准备召开项目启动会;(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记录;试验用药品递送至机构GCP药房,医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室,交接并记录;(3) 由项目负责人或其指定的...
机构 发布于4年前 802 次浏览

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...施设备,并配有受试者接待室、试验用药物专用柜和项目资料储存柜,均设专人管理。六、特色管理理念以质量为核心建立了完善的质量管理体系,对临床试验的各个环节进行严格的质量控制,确保试验结果的可靠性和科学性。...
机构 发布于6年前 1504 次浏览

北京博爱医院(中国康复研究中心)

...1、机构办公室每周一至周五为接待日,包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等,其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgbgy@126.com,密码:Crrc123456,工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文...
机构 发布于10年前 1833 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...件注:其中第4-18项需盖申办方/CRO公司鲜章,同时将1-18项资料电子版发送机构办公室邮箱:pcwgcpjg@163.com。
机构 发布于5年前 1360 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权,但必须经机构负责人签字同意,方可领取。同时记录费用出入明细,...
机构 发布于1年前 59 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...系统的注册对于大部分人来讲都不是问题,按照流程提交资料即可,但是实际操作中会碰见各种细小的问题,这些问题花些时间都可以解决,但在一个讲究效率的社会,在细小的问题上花费大量的时间是最佳选择呢? **『省局...
文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

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