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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研究者履历”，交机构办审核备存。4.研究者会议：若本单位为组长单位，PI主持召开研究者会议，机...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...医疗器械产品在我省申请产品注册时，优化相关注册申报资料要求。实行检查结果互认制度，有序合并药品注册、企业生产许可等现场检查，减少现场检查频次。（责任单位：省药监局等） **10．****推进市场监管机制创新。**...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...器械临床试验学科讯息概况，为行业工作者提供参考学习资料。同时就2021年专委会工作提出了计划和设想。  会议还邀请中山大学孙逸仙纪念医院医工融合研究...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...照要求向机构临床研究管理部门提交临床研究方案和相关资料，接受全程管理。 第二十一条（科学性审查）  机构应当制定临床研究科学性审查管理制度、细则和工作程序，组织开展科学性审查。 科学性审查的内容应当...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活...

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