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首都医科大学附属北京安贞医院

...监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，国家...

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萍乡市人民医院

...案工作；2019年8月31日接受NMPA组织的新专业资格认定现场检查， 6个专业获得药物临床试验资格（认证证书编号：1070，批件号：20190060），分别为：血液专业、康复医学专业、肾病专业、眼科专业、中医（康复医学）专业、小儿...

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杭州市中医院（浙江中医药大学附属广兴医院）

...总局资格认定，于2012年07月、2017年05月顺利通过国家复核检查。目前机构拥有药物临床试验专业分别为中医肾病、中医妇科、中医儿科、中医心血管专业；医疗器械临床试验专业包括肾病、妇科、心血管、普通外科、乳腺外科、...

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青岛市妇女儿童医院

...18年3月，于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查，本机构被认定专业有：小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌、小儿血液病、小儿消化、妇科。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意...

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内蒙古医科大学附属医院

...状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第一套药物临床试验管理自动化软件及相关标准化表格。       2005年12月获得国家食品药品监督管理局临床试验资格认定，所认定专业：...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...017年均顺利通过国家药品监督管理局机构资格认定和复核检查。目前有28个专业获批药物临床试验专业，50个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立项审查、伦理审批、项目执行到...

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厦门大学附属中山医院

...药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、普通外科、心血管、呼吸、神经内科、妇科等21个专业获得认证。2018年2月顺利通过医疗器械临床试验机构（编号：械临机构备...

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长治医学院附属和平医院

...存档（3）招募广告（如有）到伦理秘书处备案（4）检验检查单开具以及刻章要求：①项目章要求；上行方案号，中行机构项目编号，下行:临床试验专用，大小6*3cm如：图片             ②财务留存章要求；上行财务科留存，...

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广州中医药大学第一附属医院

...间多次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查。2020年1月完成机构备案（备案号：药临床机构备字2020000012），共有16个药物临床试验专业（肿瘤、心血管、消化、肾病、呼吸、内分泌、神经内科、风湿病科、血液...

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