机构简介:

盐城市第一人民医院国家药物临床试验机构于2014年10月20日取得认定资格，国家医疗器械临床试验机构于2019年10月25日备案。机构实行主任责任制，设机构主任1名、副主任2名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构质量控制员3名、机构药物/医疗器械管理员2名、机构资料管理员2名、物资管理员2名。机构下设独立的机构办公室、会议室、GCP药房、机构档案室等功能科室，临床试验机构办公地点位于医院南院住院楼二楼临床试验中心。

国家药物临床试验机构备案专业组11个，分别为神经内科、内分泌科、免疫学、心血管内科、肾病学、肿瘤科、血液内科、普通外科、皮肤科、消化内科、呼吸内科。

国家医疗器械临床试验机构备案专业组20个，分别为普通外科、皮肤科、康复医学科、心血管内科、医学影像科-介入放射学、烧伤外科、整形外科、内分泌科、眼科、神经外科、麻醉科、骨科、产科、妇科、病理科、医学检验科-临床细胞分子遗传学、医学检验科-临床微生物学、医学检验科-临床免疫/血清学、医学检验科-临床化学检验、医学检验科-临床体液/血液。

自临床试验机构成立以来，我院已承接药物临床试验85项（其中包括10项国际多中心项目）、器械临床试验 6项、体外诊断试剂9 项。

机构优势:

·医院患者多，病人入组快。医院收治医保病人数量占大市区60%，超过全盐城市医保患者总量的20%；

·承诺由机构办主任亲自带CRA协调与专业组及医院各科室之间的关系；

·承诺伦理7个工作日内过会；

·承诺流程优化，质控严格。

联系方式:

·机构办主任：凌 柏 18005108889

·机构办秘书：高红燕 18932286868

·质量控制员：李 寅 18914676899

·药物管理员：唐 丹 15950292219

·座     机：     0515-83578939

SSU流程一个月内完成

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费用要求低，根据项目累计还将继续下降