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为您找到约 280 条结果,搜索耗时:0.0069秒
潍坊市第二人民医院
...年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增
备案
检查,新增
专业
I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
北京药物临床试验机构按ABCD级监管
...物临床试验,并根据《药物临床试验机构管理规定》完成
备案
的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理,是指药品监督管理部门在日常监管过程中,根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...
文章
发布于
2年前
1710 次浏览
0 次评论
临汾市人民医院
...床试验机构办公室,11月12日完成医疗器械临床试验机构
备案
工作,包括心血管内科、骨科、肾脏内科、肿瘤科、神经外科、普通外科、耳鼻喉头颈外科、心脏大血管外科;12月11日完成药物临床试验机构
备案
工作,包括心血管内...
机构
发布于
9年前
2122 次浏览
中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)
...年通过国家药品监督管理局的资格认定,设机构办公室,
备案
专业
覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管...
机构
发布于
7年前
931 次浏览
沈阳兴齐眼科医院
...构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的
备案
工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备202000097】。
机构
发布于
4年前
719 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
...规范性文件和国际惯例等要求,临床研究涉及行政审批、
备案
、登记、注册等事项的,在未按要求完成上述事项之前,机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条(研究提出) 主要研究者应当制定临床研究方案,并...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
淄博万杰肿瘤医院
...资格认定证书》,认定
专业
为肿瘤学。2019年12月通过NMPA
备案
审核,肿瘤科、生物等效性试验(药临床机构备字2019000020)。我院临床试验优势如下:伦理随到随审,项目立项+伦理+合同签署+启动,一周左右完成。自2020年3月至今...
机构
发布于
4年前
1428 次浏览
沧州市中心医院
...以下简称“机构”),至今共有药物临床试验资格认定及
备案
专业
15个,分别为:呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
攀枝花市中心医院
...,截止2020年6月,我院完成儿科、肿瘤科等共16个
专业
的
备案
。可开展临床II-IV期的药物临床试验,机构
备案
号为:药临床机构备字2020000400。机构通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类新药临床试验进...
机构
发布于
6年前
1279 次浏览
广东医科大学附属医院
...核认定、2019年的新增
专业
资格认定及2020年完成国家系统
备案
。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任(主持工作)1名,机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名,中心药房专职药师2名。具有独立的机构...
机构
发布于
9年前
3275 次浏览
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