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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记机关备案。其他机构按行政隶属关系向上级主管部门备案。机构伦理审查委员会应...

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2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...230810/d23c2f65b5b9d81fec1d7d17d999585a.png) 或机构名称、省市、备案专业名称、适应症/疾病名称可任意若干组合筛选  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20230810/2ea3daef0434a08f...

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上海中医药大学附属曙光医院

...联系人：汤洁021-20256052，邮箱sgyygcp@163.com）7.3 补齐所有备案资料，收回应急信件和CRF表。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com;彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）8、项目答疑参照《监查员告知书》，联系质量保证部。（...

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濮阳市人民医院

...科、血液内科、风湿免疫科、重症医学科、骨科，共5个备案专业。现诚招II/III/IV期药物临床试验项目。机构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试...

机构 发布于1年前 121 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会...

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内蒙古包钢医院

...改变及发生的方案违背均需按照正常流程上报伦理和机构备案。1.研究团队根据方案要求及与申办方沟通的结果做好受试者随访安排，尽量通过电话进行随访，如实记录电话随访过程。2.对于近期必须到院检查、治疗或随访的受...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...传资源信息上报，需获得人类遗传资源行政许可并在机构备案后，方可进入合同签署流程。协议签订后，请申办方支付首款，并按《临床试验财务管理流程说明》及时通知机构。 联系人：李老师，64456943/6464， bc@anzhengcp.com五、...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...围。支持南京、苏州药品进口口岸申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能。支持连云港申报药品进口口岸。在符合产业功能导向和项目主导产业用途的前提下，在自贸试验区试点允许受让人自主确定土地产...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

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