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潍坊市人民医院

...得CFDA资格认定证书（证书编号：656）；2020年8月完成机构备案，目前包括内分泌、骨科、血液内科、肿瘤科、呼吸内科、甲状腺乳腺外科、放射治疗（肿瘤放疗科）、中医内科、肾病学、风湿免疫、肝胆外科、泌尿外科、消化内...

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郑州大学第五附属医院

...回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。 2.递交伦理——伦理委员会秘书 2.1机构办公室同意受理后，申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。 2.2伦理委员会秘...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...院） 江西 南昌 西湖区 江西省南昌市八一大道90号 药物备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 、肾内科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

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东莞市人民医院

...院区3个门诊，年门、急诊量376万人次，出院人次15万。已备案药物临床试验专业科室19个，器械临床试验专业科室24个。本院大力支持且配合临床试验的开展工作，立项至启动会最快可一个月内完成；立项成功后，即可进入伦理...

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武汉大学中南医院

...像（诊断、治疗、核医学）、变态反应、耳鼻喉28个认定/备案专业科室和I期临床研究室。自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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深圳市妇幼保健院

...床试验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受...

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新乡市第一人民医院

...（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，包括备案后的首次监督检查。 　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示...

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