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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成首次备案（ 备案号： 药临床机构备字 2022000048） ， 2022 年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介...

机构 发布于2年前 315 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...05年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，医疗器械临床试验150余项。尤其是2020年我...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

山西省运城市中心医院

...量管理体系，建立药物临床试验的科学管理体系。目前共备案31个药物临床试验专业（药临机构备2020000384），40个医疗器械临床试验专业（械临机构备201800574）。各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，医院实验室...

机构 发布于7年前 3560 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...年常规核查。2018年10月26日已完成医疗器械临床试验机构备案（械临机构备201800357）。机构组织管理体系健全，办公设施齐全，设机构办公室、机构中心药房（配有阴凉柜、冷藏柜、恒温柜、常温区、温湿度控制系统等）、档案...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...院已在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...总　则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...专业组通过资格认定获得资质。目前，药物临床试验机构备案专业共计10个：消化、呼吸、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）、感染、风湿免疫、血液、神内、心内。备案心脏大血管外科、脊柱外科、烧伤整形外科、骨关节外科...

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宁波市第二医院

...、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于9年前 3405 次浏览