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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3
首次立项资料递交至通过立项
2
首次伦理资料递交至取得伦理批件
15
合同磋商至审签一般时长
5
遗传办院内受理一般时长
3
立项至启动会一般所需工作日
20
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
截至2024年,累计承接药物临床试验 90项,医疗器械临床试验 36项,特殊医学用途配方食品5项。感染科、肿瘤内科、神经内科、妇科、介入科等专业承接的白蛋白、结直肠癌、阿尔茨海默病、尿路感染、静脉曲张等临床研究项目全国入组排名前三。多个项目经国家局核查,项目入组、质量及管理体系均获得专家组认可。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
联系方式
机构简介
是温州南翼地区规模最大的三级甲等综合医院,2023年我院国考成绩进入A+序列。核定床位2000张,设病区52个。下辖医共体成员单位22家。2024年总院(不含医共体分院)门急诊总诊疗人次334.17万人次,住院10.40万人次,手术4.21万例。
药物临床试验机构
机构成立于2018年,目前备案的专业包含11个药物和39个器械专业。截至2024年,累计承接药物临床试验 90项,医疗器械临床试验 36项,特殊医学用途配方食品5项。感染科、肿瘤内科、神经内科、妇科、介入科等专业承接的白蛋白、结直肠癌、阿尔茨海默病、尿路感染、静脉曲张等临床研究项目全国入组排名前三。多个项目经国家局核查,项目入组、质量及管理体系均获得专家组认可。
专业组
药物专业:感染科、眼科、肿瘤内科、内分泌科、妇科、神经内科、呼吸内科、重症医学科、心血管内科、血液内科/风湿免疫科。
器械专业:介入血管外科、肾内科、呼吸内科、骨科、泌尿外科、眼科、消化内科、心血管内科、普外科、神经外科、妇科、检验科等。
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