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黄冈市中心医院

...，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理员2名，质控员3名，档案管理员1名...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

南阳市第一人民医院

...医院通过国家药监局药物临床试验机构资格认定审查，现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领导高度重视药...

机构 发布于4年前 1985 次浏览

延安大学咸阳医院

...合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试验清单（1）保密...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

海南省人民医院

...、妇科、口腔、皮肤）。此外重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

海南省肿瘤医院

...临床试验机构、肿瘤科、血液内科、呼吸内科在国家网站备案成功。目前以肿瘤相关临床试验为主，可开展I-IV期临床试验、真实世界及医疗器械临床试验。机构办公室有专职人员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...资料有所修订，要将已修订的项目资料补交到机构办公室备案。 → 签订协议 → 临床试验材料及药物的交接：递交《设盲试验的破盲规程》（如适用）、《受试者鉴认代码表》样表、《受试者筛选表与入选表》样...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

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