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备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第三医院

...部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国...

机构 发布于9年前 5488 次浏览

东莞市妇幼保健院

...信息系统完成7个专业备案。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要研究者1妇产科-妇科专业林怀忠林怀忠2妇产科-产科专业王兴和王兴和3妇产科-生殖健康与不孕症专业宋亚丽罗笑卿4儿科-小儿消化专业黎小秀黎小...

机构 发布于5年前 972 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家...

机构 发布于2年前 393 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌尿外科、血液内科、肿瘤...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构，共有内分泌、神经内科、心血管内...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

通化市中心医院

...0次，微信群培训8次；组织模拟现场检查5次，确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练，做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理流程 本院临床试验用药品采用中心GCP药房管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于4年前 712 次浏览