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台州市第一人民医院

...国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com...

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北大荒集团红兴隆医院

...料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机构秘书，质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、...

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吉林国文医院

...物临床试验机构。2020年8月4日我院药物临床试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科（胃肠、...

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玉林市第一人民医院

...。我院国家临床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目，是新机构中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监...

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天津中医药大学第一附属医院

...眼科、中医泌尿外科、中医男科、中医精神科共26个专业备案，2020年6月，新增普外科专业、中医肛肠科专业、中医生殖专业、中医治未病专业4个专业备案。医院药物临床试验机构在伦理审查技术与平台建设（2012年通过FERCAP SIDCE...

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广州市第一人民医院

...临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...诊疗设备。 医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理...

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合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院、南昌市公共卫生医学中心、江西中医药大学第四附属医院）

...院） 江西 南昌 西湖区 江西省南昌市八一大道90号 药物备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科 医疗器械备案专业：呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、皮肤科、医...

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